Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertpanel, CHMP, anbefalede brugen af lægemidlet Kesimpta med aktivstoffet ofatumumab tilbage i januar, og det er nu fulgt op af en europæisk markedsføringstilladelse fra EU-Kommissionen.

Det skriver Genmab i en pressemeddelelse.

Tilladelsen er givet til den schweiziske medicinalgigant Novartis, som dog er partner med Genmab omkring Kesimpta, der bliver det første europæisk godkendte lægemiddel til voksne med tilbagevendende multipel sklerose, som patienterne selv kan administrere.

"Vi er ekstremt glade for, at Kesimpta nu er godkendt både i Europa og i USA, og vi ser frem til at lancere Kesimpta på de forskellige europæiske markeder," siger Jan van de Winkel, der er adm. direktør i Genmab, i meddelelsen.

Ofatumumab har i årevis været brugt som en behandling mod leukæmi med begrænset succes, og det Genmab-udviklede stof gik tidligere under navnet Arzerra.

Novartis har vurderet, at Kesimpta som sklerosemedicin har blockbuster-potentiale og kan komme til at omsætte for mere end 1 mia. dollar om året. Genmab står til at få royalties på 10 pct. af salget af medicinen.

Genmab-direktør: Kesimpta og Tepezza ses bidrage med en halv milliard

Genmab-udviklet sklerosemiddel slår konkurrenter i mindre studie af injektionspenne

EMA's ekspertpanel siger god for Genmabs sklerosemiddel 

Novartis er kommet flyvende fra start med lancering af Genmab-middel