Novo Nordisk kan inden for de næste seks måneder forvente svar på, om selskabets lægemiddel semaglutid må blive brugt som en behandling for fedme såvel som for diabetes hos amerikanske patienter.
Den danske medicinalkoncern har nemlig brugt en såkaldt priority review voucher, som skærer flere måneder af den forventede vurderingstid hos FDA. Voucheren købte Novo Nordisk fra det australske biotekselskab Medicines Development for Global Heath sidste år for et beløb af ukendt størrelse.
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementAllerede abonnent? Log ind.
Mere fra MedWatch
Bavarian Nordic overvejer at sælge lovende dansk covid-19-vaccine
Det børsnoterede firma mangler penge til at gennemføre testforsøg på mennesker.
Partier kræver svar i sag om Bavarian-vaccine: "Helt oplagt" at staten investerer
Man må gøre, hvad der er muligt for at bevare en vaccine på dansk jord, lyder det fra flere af Folketingets partier, der vil have regeringen til at investere i lovende Bavarian-vaccine.
Orphazyme afviser kapitaljagt trods forventning om svunden kontantbeholdning
Med fredagens afvisning fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder har Orphazyme barberet 300 mio. kr. af forventningerne til årets kontantbeholdning. Biotekselskabets adm. direktør afviser, at selskabet skal på jagt efter penge.
Medie: Virksomhed mistænkt for at have givet falske svar på coronatest i Sverige
Politiet undersøger en virksomhed i Sverige, som er mistænkt for at have udført coronatest uden at have sendt dem til analyse. Virksomheden skal trods dette have sendt negative svar tilbage til kunderne.
Tidligere storaktionær holder døren på klem for ny investering i Orphazyme
Venturefonden Sunstone, der for nyligt solgte ud af sine aktier i Orphazyme, afviser ikke på et senere tidspunkt igen at skyde penge i selskabet, der torsdag fik en kold skulder af FDA til selskabets NPC-kandidat. Men fondens formål gør en geninvestering til en svær øvelse, lyder det fra general partner, Sten Verland.
Associate Director, PV/GCP Quality Assurance - Y-mAbs Therapeutics 
Regulatory affairs life cycle specialist - 2care4 Generics 
(Senior) Regulatory Science Specialist - IWA Consulting 
Chief Physician - Clinical Innovation Centre, Novo Nordisk 
Associate Director, Biostatistics - Genmab 
Principal Biostatistician - ALK 
Medarbejder til regulatorisk afdeling - Pharma Nord 
eTMF Manager - Klifo 
Senior Clinical Development Scientist/Physician - Lundbeck