MedWatch

Biogen tilbydes hurtig proces for Alzheimer-ansøgning

Senest 7. marts 2021 vil FDA træffe afgørelse om en godkendelse til en mulig Alzheimiers-behandling, der ved en godkendelse kan indbringe milliarder af kroner til selskaberne bag.

Foto: Brian Snyder/Reuters/Ritzau Scanpix

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA har lovet en hurtig godkendelsesprocedure på en registreringsansøgning for en behandling mod Alzheimers sygdom fra Biogen og selskabets japanske partner Eisai.

De oplyser således fredag, at FDA har accepteret registreringsansøgningen for midlet aducanumab, og at den er blevet tildelt såkaldt priority review.

Der er sat en dato på en afgørelse 7. marts 2021, men FDA har ifølge meddelelsen fra de to firmaer oplyst, at det planlægger at agere hurtigt på ansøgningen under en fremskyndet gennemgang.

Aducanumab kan ved en godkendelse blive den første terapi til at reducere den kliniske tilbagegang for patienter med Alzheimers sygdom, skriver Biogen og Eisai endvidere.

I Danmark har også Lundbeck forskningsprogrammer kørende inden for midler til behandling af Alzheimers sygdom.

Aktien i det amerikanske medicinalfirma Biogen stiger i formarkedet fredag 11 pct.

Hvis det lykkes for Biogen og Eisai at få godkendt aducanumab, vil selskaberne sidde med en potentiel megasællert i hænderne. Ifølge Reuters estimerer analytikerne, at aducanumab kan hente 27 mia. kr. i årlig omsætning inden for få år efter godkendelsen.

Det skyldes især, at der er et massivt behov for nye, effektive lægemidler på Alzheimers-området, hvor adskillige medicinalvirksomheder har forsøgt at bryde igennem uden held.

Biogen sender omdiskuteret Alzheimers-middel til godkendelse hos FDA

Biogen forsvarer omdiskuteret genoplivning af Alzheimers-middel – læger i tvivl

Analytiker sår tvivl om Biogens genoplivede Alzheimers-middel: Vil ikke blive godkendt

Biogen drog på hemmelig redningsmission for at genoplive Alzheimers-middel

Eli Lilly afviser at genoplive Alzheimers-middel efter Biogens overraskelse

Biogens succes smitter af på svensk biotekselskab

Biogen genopliver droppet Alzheimers-middel – aktien stiger 35 pct.

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier