MedWatch

Orphazyme fastholder plan om godkendelse efter diskussion med EMA

Biotekselskabet Orphazyme er efter et halvt års dialog med det europæiske lægemiddelagentur overbevist om, at det kan lykkedes at få hovedaktivet arimoclomol godkendt trods fase 3-data, der manglede statistisk signifikans.

Anders Hinsby, adm. direktør i Orphazyme | Foto: Ritzau Scanpix/Thomas Lekfeldt/STF

Det børsnoterede biotekfirma Orphazyme beroliger nu sine aktionærer med beskeden om, at selskabet fortsat planlægger at søge om godkendelse af sit hovedaktiv arimoclomol mod stofskiftesygdommen Niemann-Pick type C (NPC).

Det sker efter seks måneders dialog med det europæiske lægemiddelagentur, EMA, om resultaterne af et fase 3-studie, som Orphazyme fremlagde i januar.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Selvtests til skoleelever er på lager – nyt udbud sat i gang

Der ligger antigentests klar på lager fra tidligere indkøb, og de dækker i første omgang behovet for selvtests til skoleelever, som Regeringen og KL forleden besluttede skal supplere de kommunale skolers testindsats. En nyt udbud er netop skudt i gang for at dække efterspørgslen, når lagrene er tømte, oplyser styrelse.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier