MedWatch

Astrazenecas nye RSV-lægemiddel får særstatus i USA

FDA har givet Astrazenecas nye lægemiddel mod luftvejsvirussen RSV en breakthrough-særstatus, som skal sikre den en hurtigere vej gennem godkendelsessystemet. Svenske Sobi står også til gevinst.

Foto: /ritzau/AP/Jacquelyn Martin

Astrazenecas datterselskab Medimmune kan nu se frem til en hurtigere vej gennem godkendelsessystemet med sin nye medicinske behandling mod luftvejsvirussen RSV, MEDI8897.

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har nemlig givet lægemidlet en såkaldt breakthrough-særstatus, som er en de særstatusser, som skal sikre at lægemidler, der leverer markant forbedrede behandlingsmuligheder, hurtigere når frem til patienterne. Særstatussen er blevet givet på baggrund af positive fase 2b-data, og Astrazeneca er i gang med at forberede et fase 3-studie for midlet.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier