MedWatch

FDA's eksperter uenige om Sanofis nye type 1-diabetespille

Et ekspertpanel under FDA er splittet om, hvorvidt Sanofis nye diabetespille Zynquista bør blive godkendt. Otte paneldeltagere siger ja, og otte siger nej.

Foto: Robert Pratta/Reuters

Type 1-diabetespillen Zynquista, som er udviklet af Sanofi og partneren Lexicon, fik torsdag en lunken modtagelse hos et ekspertpanel under de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA.

Panelet er delt i det centrale spørgsmål om, hvorvidt fordelene ved midlet overstiger risiciene. Stemmerne fordelte sig med otte for og otte imod.

Sanofi og Lexicon går efter at få pillen godkendt som tillægsbehandling til insulin til type 1-diabetikere.

Pillen er en SGLT-1- og SGLT-2-hæmmer, og kan blive den første pille, der godkendes til den form for behandling af voksne type 1-diabetikere i USA, skriver Sanofi og Lexicon i en fælles meddelelse.

FDA tager eksperternes indstilling med i betragtning, men har ikke pligt til at følge panelets anbefalinger. FDA ventes at træffe en afgørelse den 22. marts.

Sanofi indsender ansøgning for nyt middel mod type 1-diabetes  

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier