MedWatch

Hansa Medical får europæisk særstatus til lægemiddelhåb

Det danskledede, svenske medicinalselskab Hansa Medical har fået endnu en særstatus til lægemiddelkandidat mod autoimmun sygdom kaldet anti-GBM, som kan medføre nyresvigt og blødning i lungerne.

Foto: Hansa Biopharma

Hansa Medical har sikret sig en række regulatoriske fordele til lægemiddelkandidaten Imlifidase, der er blevet tildelt den europæiske lægemiddelmyndigheds særlige Orphan Drug Designation.

Dermed kan virksomheden, der har danske Søren Tulstrup som adm. direktør, se frem til 10 års markedseklusivitet samt agenturets assitance til udarbejdelsen af protokoller for blandt andet kliniske studier ligesom visse gebyrer forbundet med den regulatoriske vurdering sænkes eller helt opgives.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

EU-lande blåstempler nye beføjelser til agentur

Det europæiske center for sygdomsforebyggelse og -kontrol, ECDC, får nu nye muskler til kontrol og netværksopbygning i kampen mod fremtidens epidemier. ”Dagens aftale er lig med state-of-the-art overvågning,” siger EU-topfolk.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier