Bioporto lancerer forsøg med nyretest til børn

Bioporto starter nu et vigtigt forsøg, der potentielt kan udvide brugen af selskabets NGAL-test til også at gælde børn under 18 år.
Det oplyser Bioporto tirsdag aften.
NGAL-testen har til formål at bestemme, om en patient lyder af akut nyreskade. I det nye forsøg skal Bioporto bruge NGAL-testen på en række gamle urinprøver fra børn og se, om den i tilstrækkelig grad rammer plet, i forhold til om de havde nyreskader eller ej.
Testen er godkendt i Europa, men ikke i USA, hvor myndighederne (FDA) afviste den i 2016. Bioporto sendte en ny ansøgning ind i juli 2018, som endnu ikke er færdigbehandlet.
Topchef Peter Mørch Eriksen regner med medvind hos myndighederne.
"Ved at indlede dette forsøg og forventeligt modtage en godkendelse fra FDA til brug i børn, vil vi kunne øge hastigheden, hvormed læger og klinikker kan bruge testen og opnå tidlig indikation af akut nyreskade i børn," udtaler han i en meddelelse.
Lanceringen af forsøget ændrer ikke Bioportos forventninger til 2018. Bioporto venter, hvis der kommer grønt lys, at sende en FDA-ansøgning om brug af testen til børn i første halvår af 2019.
Bioporto-chef om mulig ny kapital: "Næste fase klarer ikke sig selv"
Bioporto nedjusterer før eksamen hos FDA og overvejer frisk kapital