MedWatch

Kinesiske myndigheder godkender kræftmiddel fra Roche

Lungekræftmidlet Alecensa har med kort forsinkelse i forhold til EU og USA fået de kinesiske myndigheders godkendelse til anvendelse.

Foto: /ritzau/AP/Steffen Schmidt/

Roche-midlet Alecensa (alectinib) bliver nu tilgængeligt for kinesiske patienter med fremskreden ALK-positiv metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLS).

Det oplyser Roche i en meddelelse mandag.

Godkendelsen kommer efter en acceleret vurderingsproces i landet, der betyder, at godkendelsen kommer blot otte måneder efter den europæiske godkendelse.

Den kinesiske lægemiddelstyrelse har ellers i mange år været kendt for sine lange sagsbehandlingstider, både af ansøgninger om at indlede kliniske studier såvel som markedsføringstilladelser til nye produkter.

Eksempelvis har det taget to år for Novo Nordisk at få godkendt sit diabetesmiddel Tresiba, mens Leo Pharma også har ventet årevis på at kunne indlede studier med eksemmidlet Fucidin.

En nylig reform af landets landets lægemiddelstyrelse, CFDA, ser dermed ud til at have haft den ønskede effekt.

Kina vil lokke udenlandske medicinalselskaber til med prioritetsliste

Novo og Ferring ser store muligheder i Kina efter sundhedsreform

Kina åbner døren for udenlandske lægemiddelhåb 

Kina vil accelerere godkendelser med udenlandsk data 

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier