MedWatch

FDA godkender første kræftmiddel til særlig patientgruppe

Agios Pharmaceuticals har fået FDAs godkendelse til at markedsføre nyt lægemiddel, der er det første godkendte middel mod leukæmi-ramte patienter med en særlig genmutation.

Foto: /ritzau/AP/Andrew Harnik

Den amerikanske lægemiddelmyndighed Food & Drug Administration, FDA, har fredag godkendt lægemidlet Tibsovo fra amerikanske Agios Pharmaceuticals.

Godkendelsen gælder behandling af tilbagevendende eller behandlingsresistent akut myeloid leukæmi (AML) hos voksne med en mutation i IDH1-genet - det omfatter ifølge selskabet 6-10 pct. af alle AML-patienter.

Godkendelsen kommer dog med en såkaldt black box warning på lægemidlets indpakning, den skrappeste advarsel, FDA kan give til et lægemiddel, da anvendelse af lægemidlet kommer med en risiko bivirkninger, der kan være fatale, hvis de ikke behandles.

Tibsovo er det andet godkendte lægemiddel fra Agios, men det første, hvor selskabet ejer alle rettigheder.

Mere fra MedWatch

Læs også

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier