MedWatch

FDA advarer om studier med banebrydende immunterapi

Flere studier med immunterapierne Keytruda fra Merck og Tecentriq fra Genentech har fået en advarsel af de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA.

Foto: Merck/PR

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har udsendt en advarsel i forbindelse med to kliniske studier med kræftmidler, som har vist reduceret overlevelse hos nogle patienter.

Der drejer sig om patienter, som har fået behandling med stofferne cisplatin og carboplatin.

Der er tale om to studier med henholdsvis Keytruda fra Merck og Tecentriq fra Genentech.

Kræftmidlet Keytruda er en af Mercks storsællerter. Det fortsatte i årets første kvartal sin markante vækst og landede et salg på 1,46 mia. dollar mod 0,58 mia. dollar samme periode sidste år.

Begge studier er forsøg med monoterapier mod blærecancer.

Både Merck og Genentech har efter FDA's advarsel stoppet for optaget af patienter i monoterapi-forsøgene.

FDA opfordrer patienter, der anvender de to præparater til andre godkendte anvendelser, ikke skal stoppe med at benytte midlerne.

Immunterapi fra Roche fejler kombinationsstudie i tarmkræft

Roche får amerikansk genvej til nydiagnosticerede lungekræftpatienter

Prioriteringsinstitut skifter mening om kræftmiddel

Roche giver fejlslagent kræftmiddel nyt håb

Roche scorer gode fase 3-data med immunterapi mod nyrekræft

Forsiden lige nu

Novo-direktør om nyt opkøb: "Førende og unikke på området"

Novo Nordisk har kigget vidt og bredt for at finde et selskab, som kan hjælpe koncernen nærmere med udviklingen af en "intelligent" insulin. Valget er faldet på britiske Ziylo, som ifølge Marcus Schindler, direktør for global drug discovery, er den førende aktør på området.

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier