MedWatch

Pfizer åbner for Viagra i håndkøb på flere markeder

Danske mænd kan måske snart købe Viagra uden recept, ligesom det er blevet muligt i Storbritannien. Pfizer undersøger således muligheden for at udvide adgangen til andre markeder og vil ikke afvise, at Danmark er et af dem.

Med lanceringen af Viagra Connect har Pfizer nu tre Viagra-produkter på markedet. Her ses den oprindelige Viagrapille (tv.) ved siden af Pfizers egen generiske version. | Foto: /Ritzau Scanpix/AP/Richard Drew

Siden medicinalselskabet Pfizers storsælgende potensmiddel Viagra (sildenafil) løb af patent i Europa i juni 2013 er markedsføringen af en række lovlige generiske potenspiller med samme funktion som Viagra taget til i styrke.

Det har ført til massive prisfald på originalproduktet, der i nogle lande, herunder Danmark, har oplevet prisfald på op mod 97 pct. af prisen på originalproduktet.

Det samme er sket i Storbritannien, hvor Viagra-patentet først løb ud i december sidste år, og som følge heraf har Pfizer i både Europa og Storbritannien ledt med lys og lygte efter måder at konkurrere med kopisterne på.

For nylig førte det til lanceringen af en receptfri Viagra-variant på det britiske marked i Storbritannien, der som det første land i verden har godkendt en håndkøbs-version af potensmidlet kaldet Viagra Connect, der siden slutningen af april har kunnet erhverves på landets apoteker.

Vi undersøger hele tiden muligheden for at udvide adgangen til vores lægemidler

Kjetil Hagen, kommunikationsdirektør, Pfizer Danmark

Undersøger muligheder for udvidet tilgængelighed

Noget tilsvarende kan være på vej til Danmark, hvor forbruget af Viagra og generiske versioner af Viagra er steget eksplosivt de senere år.

Pfizer er nemlig på udkig efter andre og flere markeder, hvor en håndkøbstilgængelig version af den berømte blå Viagra-pille kan komme mænd med potensproblemer til gavn.

(artiklen fortsætter efter grafikken)

”Vi undersøger hele tiden muligheden for at udvide adgangen til vores lægemidler ved at gøre dem tilgængelige som håndkøbslægemidler, når vi mener, at dette kan medføre en forbedret adgang til lægemidlet og dermed forbedret behandlingstilbud,” siger kommunikationsdirektør i Pfizer Danmark, Kjetil Hagen, til MedWatch.

”Vi håber, at andre lande, udover Storbritannien, i fremtiden vil se værdien af at godkende sildenafil som håndkøbslægemiddel til mænd,” tilføjer han med henvisning til det aktive stof i Viagra, sildenafil, som blev skabt af Pfizer i 1989, og som oprindeligt skulle anvendes imod højt blodtryk og hjertekrampe.

I 2012 toppede salget af orignialproduktet Viagra, hvor det på verdensplan omsatte for cirka 2 mia. dollars, svarende til ca. 12,5 mia. kr.

Vi håber, at andre lande, udover Storbritannien, i fremtiden vil se værdien af at godkende sildenafil som håndkøbslægemiddel til mænd

Kjetil Hagen, kommunikationsdirektør, Pfizer Danmark

I dag er midlet gået af patent flere steder, og salget har som konsekvens været nedadgående og udgjorde i 2016 således 1,2 mia. dollars i lande, hvor midlet fortsat er patentbeskyttet – herunder Danmark, hvor Kjetil Hagen fra Pfizer vægrer sig ved konkret at forholde sig til, om Viagra Connect – den receptfrie Viagra-variant – vil blive tilgængelig for danske mænd.

”Viagra Connect blev lanceret i UK i april 2018, efter at de regulatoriske myndigheder i UK havde godkendt vores ansøgning. Fordelene ved at forbedre adgangen til sildenafil for mænd med erektil dysfunktion, begrænser sig ikke til mænd i UK, og vi undersøger om den samme mulighed foreligger på andre markeder,” siger han.

Er Danmark ét af de markeder, som du, Kjetil Hagen, og Pfizer konkret har i tankerne?

”Vi kan på nuværende tidspunkt ikke give yderligere information eller spekulere i, hvorvidt sildenafil bliver et håndkøbslægemiddel i Danmark i fremtiden”.

Kan du heller ikke oplyse, om Pfizer gør noget aktivt for at få Viagra Connect godkendt i Danmark. Måske I allerede har sendt en registreringsansøgning afsted til de danske myndigheder?

”Som sagt undersøger vi hele tiden mulighederne for at udvide adgangen til sildenafil til andre markeder end det britiske. Men på nuværende tidspunkt kan vi ikke give yderligere information vedrørende dette,” siger Kjetil Hagen.

Styrelse vil hverken be- eller afkræfte

Hos Lægemiddelstyrelsen, som er den instans, Pfizer - i fald det har i sinde at få Viagra Connect godkendt i Danmark - skal søge om tilladelse hos, vil man hverken be- eller afkræfte, om Pfizer har taget kontakt til styrelsen.

”Lægemiddelstyrelsen udtaler sig ikke for nogen lægemidler om eventuelle tidligere afviste variationer eller om igangværende variationer,” siger Maria Bruun, regulatorisk projektleder i Lægemiddelstyrelsens afdeling for Lægemidlers Godkendelse, til MedWatch.

Hun forklarer, at der for den regulatoriske proces for at ændre udleveringsbestemmelsen for et lægemiddel rigtigt nok gælder, at indehaveren af en markedsføringstilladelse for et givent lægemiddel via en variation kan indsende en ansøgning om at ændre i den godkendte markedsføringstilladelse, for eksempel en ændring af lægemidlets udleveringsbestemmelse.

”Ansøgningen skal indeholde relevant dokumentation, som begrunder ændringen, og Lægemiddelstyrelsen vil så vurdere den indsendte dokumentation og tage stilling til, om den ansøgte ændring kan godkendes. Ved ansøgninger om ændring af udleveringsbestemmelse vil det være en lægefaglig vurdering, der ligger til grund for vores beslutning,” siger Maria Bruun.

”Men om vi har fået eller ikke har fået en sådan ansøgning fra Pfizer, kan jeg ikke udtale mig om,” tilføjer hun.

Kjetil Hagen fra Pfizer oplyser, at Pfizer – trods lanceringen af Viagra Connect i Storbritannien og afsøgning af flere markeder at gøre det samme på - fortsat vil sælge en receptpligtig variant af Viagra.

Pfizer laver første reklamefremstød for Viagra

Pfizer klar til at lancere Viagra i håndkøb i Storbritannien

Viagra i håndkøb godkendt i Storbritannien

Danske mænd fortsætter Viagra-boom

Prisfald udløser dansk Viagra-boom

Viagra-kopier koster nu under 3 kr. 

Mere fra MedWatch

Sydbank-analytiker: Positivt at Bavarian Nordic-aktiesalg klares hurtigt

Det er positivt, vurderer analytiker i Sydbank, at Bavarian Nordic allerede om en uge regner med at kunne præsentere resultatet af det udbud, selskabet tidligere mandag offentliggjorde, som skal sikre finansiering af et fase 3-studie med en vaccinekandidat mod RS-virus i første halvår 2022.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier