MedWatch

FDA dumper Novartis-biosimilær til cancerblockbuster fra Roche

De amerikanske lægemiddelmyndigheder har afvist Novartis-selskabet Sandoz’ biosimilær til Roches kræftlægemiddel Mabthera (rituximab).

Presset på Roches cancerblockbuster Rituxan i USA er aftaget for en stund, efter at de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har efterspurgt yderligere data på en registreringsansøgning fra Sandoz på en biosimilær version af kræftmidlet. | Foto: Colourbox

Medicinalgiganten Novartis, med dets generiske og biosimilære division Sandoz, har lidt et tilbageslag i dets bestræbelser på at lancere en biosmilær til kræftmidlet rituximab i USA.

Onsdag modtog Sandoz således et såkaldt complete response letter fra FDA på en ansøgning om godkendelse af biosimilæren Riximyo til behandling af en række kræftsygdomme.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Selvtests til skoleelever er på lager – nyt udbud sat i gang

Der ligger antigentests klar på lager fra tidligere indkøb, og de dækker i første omgang behovet for selvtests til skoleelever, som Regeringen og KL forleden besluttede skal supplere de kommunale skolers testindsats. En nyt udbud er netop skudt i gang for at dække efterspørgslen, når lagrene er tømte, oplyser styrelse.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier