MedWatch

En del af Watch Medier

Studie: Forsøg med ny medicin godkendes ofte på mangelfuldt grundlag

Prækliniske forsøg har ofte ikke undersøgt nye lægemidlers effekt tilstrækkeligt, og de betyder, at regulatoriske myndigheder tillader forsøg med mennesker på et uoplyst grundlag, konkluderer ny forskning.

I halvdelen af det undersøgte indgik færre end ni dyr i forsøg, der skulle sandsynliggøre nye lægmidlers effekt, konkluderer nyt studie. | Foto: Karsten Bidstrup/POLFOTO/arkiv
AF

Når nye lægemidler for første gang afprøves blandt mennesker, sker det ofte på en mangelfuldt præklinisk undersøgelse af effekt.

Det konkluderer tyske forskere i et nyt studie publiceret i det videnskabelige tidsskift Plos Biology, skriver Reuters.

Forfatterne har i studiet undersøgt 109 såkaldte investigators brochures indsendt til tyske regulatoriske myndigheder i forbindelse med kliniske forsøg mellem 2010 og 2016 og konkluderer på den baggrund, at vurderingen af mulige effekter og bivirkninger ved forsøget ofte er mangelfuld.

Således omfattede halvdelen af de dyreforsøg, der indgik i de undersøgte investigators brochures, færre end ni dyr mens færre end fem pct. af forsøgene var udført ud fra gængse videnskabelige metoder som randomisering og blinding. Blot 11 pct. af forsøgene henviste til tidligere publicerede studier, der kan sandsynliggøre midlernes effekt.

"Det er svært at se, hvordan det er muligt at vurdere fordele og risici på en meningsfuld måde, sådan som dyreforsøgene er beskrevet," siger Daniel Strech, der er en af forskerne bag forsøge, til Reuters.

I stedet skeler regulatoriske myndigheder oftere til data for sikkerhed og toksitisitet end effekt, siger han.

"Det stoler mere eller mindre på, at pengemændene bag det kliniske forsøg, industrien og investigatorerne, aldrig ville udføre kliniske forsøg, med mindre de var overbeviste om midlernes effektivitet," siger han.

Mere fra MedWatch

Læs også

Seneste nyt

  1. WHO vil give abekopper et nyt navn
  2. Danmark køber yderligere 10.000 Bavarian-vacciner mod abekopper
  3. Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 32
  4. Genmab-topchef: ”Vi kan gøre det på en klogere måde end farmaselskaberne”
  5. Jyske Bank ser sværere vækstbetingelser hos Demant
  6. Genmab er tæt på 1500 ansatte: "Mit fokus har været at bevare den samme kultur"
  7. Der skrues ned for PCR-tests fra 15. august
  8. Amerikansk biotekselskab dropper lægemiddelkandidat – Genmab-samarbejde får større fokus
  9. Danske sundhedsvirksomheder går efter global bæredygtighedspris
  10. Genmab venter med afgørende beslutning om kræftkandidat efter Abbvie-exit
  11. ALK viderefører studie i Ukraine
  12. Roche får godkendt influenza-middel til børn i USA

Flere nyheder

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Top news from MedWatch this week
  2. ALK's tablet trial in Ukraine set to continue
  3. US biotech firm ramps up collaboration with Genmab after dropping drug candidate
  4. Genmab postpones crucial cancer candidate decision following Abbvie exit
  5. ALK to exit Turkish market: "It's bad business if all we get is peanuts"

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Seniorrådgiver venter prisfald for fødevarer i slutningen af 2022
  2. Seniorrådgiver venter prisfald for fødevarer i slutningen af 2022
  3. Tørke udfordrer europæisk energiforsyning yderligere
  4. Discountkæde bandlyser brunkul til grillen
  5. Forlag bag Rushdies danske oversættelser: Trusselsniveauet er steget
  6. Norlys sender rekordhøje regninger ud til gaskunderne
  7. Danske skribenter efter angreb på Rushdie: Kampen om det frie ord er ikke slut
  8. Salman Rushdie er lagt i respirator efter angreb
  9. Pensionsselskaber spår profit efter ny USA-aftale
  10. Pensionskasser: Huslejerabat vil føre til lavere afkast for pensionsmedlemmer