MedWatch

En del af Watch Medier

Studie: Forsøg med ny medicin godkendes ofte på mangelfuldt grundlag

Prækliniske forsøg har ofte ikke undersøgt nye lægemidlers effekt tilstrækkeligt, og de betyder, at regulatoriske myndigheder tillader forsøg med mennesker på et uoplyst grundlag, konkluderer ny forskning.

I halvdelen af det undersøgte indgik færre end ni dyr i forsøg, der skulle sandsynliggøre nye lægmidlers effekt, konkluderer nyt studie. | Foto: Karsten Bidstrup/POLFOTO/arkiv
AF

Når nye lægemidler for første gang afprøves blandt mennesker, sker det ofte på en mangelfuldt præklinisk undersøgelse af effekt.

Det konkluderer tyske forskere i et nyt studie publiceret i det videnskabelige tidsskift Plos Biology, skriver Reuters.

Forfatterne har i studiet undersøgt 109 såkaldte investigators brochures indsendt til tyske regulatoriske myndigheder i forbindelse med kliniske forsøg mellem 2010 og 2016 og konkluderer på den baggrund, at vurderingen af mulige effekter og bivirkninger ved forsøget ofte er mangelfuld.

Således omfattede halvdelen af de dyreforsøg, der indgik i de undersøgte investigators brochures, færre end ni dyr mens færre end fem pct. af forsøgene var udført ud fra gængse videnskabelige metoder som randomisering og blinding. Blot 11 pct. af forsøgene henviste til tidligere publicerede studier, der kan sandsynliggøre midlernes effekt.

"Det er svært at se, hvordan det er muligt at vurdere fordele og risici på en meningsfuld måde, sådan som dyreforsøgene er beskrevet," siger Daniel Strech, der er en af forskerne bag forsøge, til Reuters.

I stedet skeler regulatoriske myndigheder oftere til data for sikkerhed og toksitisitet end effekt, siger han.

"Det stoler mere eller mindre på, at pengemændene bag det kliniske forsøg, industrien og investigatorerne, aldrig ville udføre kliniske forsøg, med mindre de var overbeviste om midlernes effektivitet," siger han.

Mere fra MedWatch

Læs også

Trial banner

Seneste nyt

  1. FDA-rådgivere anbefaler tredje Pfizer-dosis til ældre i USA
  2. Novo Holdings undersøger salg af amagerkansk medicinalselskab
  3. Pfizers coronavaccine mister effekt efter fire måneder
  4. Professor der opdagede dødelig virussygdom: Ebola er besejret
  5. FDA mødes med rådgivere om tredje vaccinestik
  6. Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 37
  7. FDA trykker på pauseknappen for svensk selskabs diabetes-studie
  8. CHMP anbefaler ni nye lægemidler og afviser ét
  9. GN-boss: OTC kan gøre en vigtig forskel med ordentlige rammer
  10. Mens regeringens rådgivere afviste dansk covid-vaccine arbejdede ministerium videre med planer om at støtte udviklingen
  11. Efter udvidelse i Danmark: Nu vil AGC også udvide i Tyskland
  12. Bioneer indgår partnerskab med Novo-støttet DTU-forskningsenhed

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. CHMP recommends nine new drugs, rejects one
  2. CEO at WSA: No clarity on EQT exit plans yet
  3. EU Commission ends Danish HERA dreams – but could provide new opportunities for the pharmaceutical industry
  4. Oticon: Covid-19 led to debates about product launches
  5. WS Audiology still chewing over listing of online hearing company

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Videncenter: Få grunde gør S-plan om billige boliger svær
  2. Flere billige boliger – men hvor?
  3. Regeringen er på vej med udspil: Vil sikre billige boliger
  4. Nattelivets gæster bruger langt flere penge end før coronakrisen
  5. De Radikale er klar til at se på flere penge til landbruget
  6. Bach Gruppens nybyggeri i Viborg kræver 'omfattende' forstærkninger
  7. DF's formand vil have statsministeren for en rigsret
  8. Prehn afviser flere penge: Landbrugsaftale må nås med 22 milliarder
  9. Mette Frederiksen: Danmark skal gøre mere i klimakrise
  10. Novo Holdings undersøger salg af amagerkansk medicinalselskab