Irske Allergan og ungarske Gedeon Richter er godt på vej mod endnu en godkendelse af lægemidlet cariprazine inden for et Lundbeck-område.
Senest har de to selskaber offentliggjort positive resultater af et fase 3-studie inden for depression med midlet, der i forvejen er godkendt til behandling af skizofreni, hvor det under navnet Vraylar konkurrerer med Lundbecks Rexulti.
Det betyder, at Allergan og Gedeon Richter nu er klar til at ansøge om FDA-godkendelse af cariprazine mod depression i forbindelse med bipolære lidelser. Selskaberne vil indsende ansøgningen i dette kvartal.
Og selskaberne har store forventninger til midlet.
Ifølge mediet Endpoints har Gedeon Richter tidligere sagt, at cariprazine mod depression kan sælge for op mod 2 mia. dollar (12 mia. kr.) om året. Mediet skriver dog også, at en række analytikere forventer et topsalg på blot en tiendedel af det ungarske selskabs forventning - dvs. 1,2 mia. kr. om året.
Mere fra MedWatch
Tidligere SSI-direktør: "Det vil overraske mig meget, hvis ikke Kåre Schultz og Teva er en nøglekomponent i Mette Frederiksens vaccineplaner"
Når Mette Frederiksen mødes med Israels premierminister og Østrigs forbundskansler, er det for at lave en aftale med Teva om etablering af en fælles produktion af coronavacciner, vurderer Nils Strandberg Pedersen, tidligere direktør for Statens Serum Institut.
Analyse: Vigtige rammevilkår hæmmer kliniske forsøg i Danmark
En mere gennemsigtig prissætning, bedre tid og øget adgang til rekruttering af patienter vil kunne styrke vilkårene for kliniske forsøg i Danmark, viser ny analyse. Analysen viser klare potentialer, lyder det fra erhvervsminister Simon Kollerup (S), der er på vej med en ny life science-strategi.
Regeringens støtteparti ønsker også EU-agentur til Danmark
Radikale Venstre melder sig i koret med Venstre og industrien, som ønsker EU-agentur, der skal koordinere EU’s fremtidige sundhedsberedskab, til Danmark. Enhedslisten er heller ikke afvisende, men foretrækker dansk statslig vaccineproduktion.
EMA starter løbende vurdering af russisk coronavaccine
Det Europæiske Lægemiddelagentur er begyndt at se på data for den russiske coronavaccine Sputnik V. Det skal sikre en hurtigere godkendelse, hvis russerne søger om godkendelse til vaccinen i EU.
Canada siger god for nyt behandlingsregime for Abilify Maintena
Lundbeck og partneren Otsuka har fået godkendt en ny startbehandling af lægemidlet Abilify Maintena hos de canadiske lægemiddelmyndigheder.
CMC Project Manager – MC2 Therapeutics 
Devote Consulting is looking for a new Senior Consultant 
Sales and Business Development Manager @Bioneer 
Program Manager - PLM & VMS, Orifarm 
Business development manager – IWA consulting 
Kemiker til pilotfacilitet og procesudvikling - ALK 
Principal Scientist - Y-mAbs Therapeutics A/S 
QC Manager Drug Substance for Product Supply – Ascendis Pharma 
Senior Regulatory Affairs konsulent indenfor medicinsk udstyr - PharmaRelations 
Head of Clinical Operations - Vaccibody 
Afdelingschef til afdelingen Analyse, Statistik og Økonomi - Genopslag, Sundhedsdatastyrelsen 
Associate Director Medical Science – Orphazyme