MedWatch

FDA dumper svenskeres middel mod opioidmisbrug

Det svenske farmaselskab Camurus har fået en våd klud i ansigtet af FDA, der kræver ekstra oplysninger, før det vil godkende selskabets lægemiddelkandidat til behandling af opioidmisbrug.

Det svenske farmaselskab Camurus må væbne sig med tålmodighed i forhld til at få godkendt sin lægemiddelkandidat til behandling af opioidmisbrug. Mandag afviste FDA nemlig selskabets ansøgning med et såkaldt complete response letter. | Foto: SJØRUP THOMAS

Så tæt på og alligevel så langt fra. Sådan må det føles i det Lundbaserede farmaselskab Camurus, der som svar på en registreringsansøgning til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, nu har modtaget et såkaldt complete response letter.

Det oplyser selskabet i en meddelelse

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Sydbank-analytiker: Positivt at Bavarian Nordic-aktiesalg klares hurtigt

Det er positivt, vurderer analytiker i Sydbank, at Bavarian Nordic allerede om en uge regner med at kunne præsentere resultatet af det udbud, selskabet tidligere mandag offentliggjorde, som skal sikre finansiering af et fase 3-studie med en vaccinekandidat mod RS-virus i første halvår 2022.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier