Når Medicinrådet skal vurdere ny medicin bliver det til et nej eller et delvist afslag i cirka hver tredje sag, viser en ny opgørelse fra rådet. Patientforeninger udtrykker bekymring. Pengene kommer ikke fra et bundløst kar, lyder det fra Steen Werner Hansen, formand for Medicinrådet.
Otte såkaldte "bobledrenge", der ellers har levet i isolation på grund af alvorlig svækkelse af immunforsvaret, er nu kurerede efter at have modtaget en genterapi fra biotekselskabet Mustang Bio.
Som de fleste andre holder redaktionen på MedWatch påskeferie de kommende dage. Vi er tilbage tirsdag morgen med et friskt nyhedsbrev. Indtil da ønsker vi alle en rigtig god påske.
Et salg på næsten 11 mia. kr. af Boehringer Ingelheims orale diabeteslægemiddel Jardiance kan ikke hjælpe den tyske medicinalkoncern til omsætningsvækst i 2018. Til gengæld er minus vendt til plus på bundlinjen.
Biotekrigmanden Bo Jesper Hansen har allieret sig med den tidligere Shire-topchef Flemming Ørnskov, som er indstillet til bestyrelsen hos Karo Pharma, hvor Bo Jesper Hansen i dag er formand.
Den danske topchef Kåre Schultz har fået den største lønpakke i 2018 blandt topchefer for de internationale medicinalselskaber, som indtil videre har oplyst deres direktørers lønpakker for sidste år.
Biotekselskabet Expres2ion Biotechnologies har indgået en licensaftale med en af det japanske medicinalmarkeds store spillere, der til forskning og udvikling nu får adgang til det danske selskabs proteinekspressionsplatform. "Strategisk har aftalen stor værdi," lyder det fra den danske topchef.
Den schweiziske storkoncern Roche forudser højere salgsvækst i 2019, end man meldte ud i starten af året. Det sker efter solid omsætningsvækst i første kvartal båret af nye lægemidler såsom hæmofili-præparatet Hemlibra.
Opstartsselskabet Fluoguide, hvis produkt gør kræftceller selvlysende, er klar til at gå på børsen, efter at selskabets aktieudbud endte med en overflod af interesserede investorer.
Et amerikansk biotekselskab, som Novo Ventures tidligere har investeret store summer i, men endte med at droppe uden en gevinst, har nu både ændret sit navn og sit strategiske fokus efter en mere end to år lang deroute.
Schweiziske Novartis har brugt en såkaldt priority review voucher på at skære 4 måneder af behandlingstiden for en amerikanske ansøgning om godkendelse af et lægemiddel mod øjensygdommen våd AMD. Selskabet har store forventninger til kandidaten, som skal udfordre Regenerons superblockbuster Eylea.
Topledelsen i Ambu lever allerede i fuldt omfang op til kommende nye regler i Selskabsloven, som kræver fuld indsigt i blandt andet løn og bonus for individuelle topledere i store firmaer.
Et allerede godkendt lægemiddel har vist potentiale til at forebygge, at kræftceller udvikler resistens mod kendte lægemidler. Sammen med forskere fra Københavns Universitet vil Scandion Oncology udvikle lægemidlet. (Rettet)
Det svensk-amerikanske biotekselskab Aprea Therapeutics har fået både orphan drug- og faststrack-status af FDA til en fase 3-kandidat, som den fængslede biotekdirektør Martin Shkreli tidlige har rost i begejstrede vendinger.
Amerikanske Gilead har indgået endnu et partnerskab om at udvikle NASH-midler få dage efter, at selskabet stiftede et lignende samarbejde med Novo Nordisk.
Ifølge senioranalytiker Søren Løntoft Hansen fra Sydbank er der fortsat god fremdift på det amerikanske marked for Genmabs Darzalex, mens salget uden for USA skuffer.
Johnson & Johnsons salg af kræftmidlet Darzalex, som man har indlicenseret fra Genmab, er landet på 629 mio. dollar på verdensplan i årets første tre måneder. Det er en vækst på 45,5 pct. i forhold til samme periode sidste år, men lavere end forventet af Sydbank.
Genmabs partner for kerneaktivet Darzalex mod knoglemarvskræft har nu fået en særstatus i EU for en cellebaseret behandling mod selvsamme sygdom, som kan lette dens udvikling og godkendelse i Europa.
En eksperimentel vaccine mod type 1-diabetes fra et svensk biotekselskab har ingen effekt, når den gives som injektion under huden. Det bekræfter endelige data fra et pilotforsøg. Selskabet har allerede vendt blikket mod en version, der skal injiceres direkte i lymfeknuderne på patienter.
Nye data fra WHO viser hidtil udset gode data fra amerikanske Mercks vaccine mod Ebola, som herhjemme er et stort interesseområde for biotekselskabet Bavarian Nordic.
Den amerikanske Højesteret har stadfæstet en afgørelse fra landets patentdomstol, der forhindrer Allergan i at bruge en indianerstamme til at undgå en patentsag med Mylan, der vil have ophævet centrale patenter relateret til blockbustermidlet Restasis.
Det et år gamle biotekselskab Cobo Technologies skal være med til at rådgive FDA om, hvordan kliniske studier med genredigeringsteknikken crispr skal foregå. Selskabet ejer selv et produkt til kvalitetskontrol, som kan blive standard.
Medicinalfirmaet Abbvie har lukket en sag, hvor selskabet stod anklaget for at skjule sine sande hensigter med et opkøbstilbud på irske Shire i 2014.
Det amerikanske biotekselskab Alnylam har fremlagt udførlige og yderste positive data for RNA-lægemidlet givosiran mod den sjælden debiliterende sygdom akut hepatisk porfyri. Man vil nu færdiggøre en rullende ansøgning til FDA og indsende en ansøgning til EMA midt på året.
Diagnostikselskabet Bioporto har ansat en direktør til sin amerikanske forretning, som skal stå for at lancere selskabets nyretest på verdens største nationale marked, såfremt den bliver godkendt af FDA.
Assiciate Director/Director Corporae Drug Safety
Clinical Site Agreement Manager - Genmab
Nomeco søger en teamleder
QC Manager Drug Substance for Product Supply - Ascendis Pharma
Project Manager CMC - Organic Chemist - Ascendis Pharma
Medical Writer - ALK
Supply Chain Specialist - Genmab
Vice President, Regulatory Affairs
Life Science Venture Associate
Post Marketing Surveillance Specialist
Senior Specialist Pharmacovigilance – Zealand Pharma
International Sales and Business Director - Pharmacosmos
Senior Manager Downstream Manufacturing
Innovationskonsulent, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet
QC Manager Drug Product for Product Supply - Ascendis Pharma
Medical Device Safety Medical writer
Biostatistician
Team Lead, Late Stage Manufacturing Development
Financial Controller - Getinge
Senior Biostatistician
EDC System Manager
Senior Director, Regulatory Affairs - Ascendis Pharma
CMC Project Manager Drug Product - Ascendis Pharma
QA GMP Manager
QA Professional – Drug Substance and Analytical Testing
Senior Quality Manager, Quality Management Systems and Compliance - Ascendis Pharma
Quality Compliance Manager – Nomeco
Senior Regulatory Affairs Manager – Ferring Pharmaceuticals
Principal Biostatistician - ALK
