Embedsmænd fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA anbefaler ikke godkendelse af Abbott Laboratories implanterbare hjerteudstyr, MitraClip, med henvisning til en mangel på ”verificerbare videnskabelige beviser” for udstyrets sikkerhed og effekt.

Udstyret testes i øjeblikket som behandling af mitralklapsvigt i højrisiko-patienter i forbindelse med såkaldt åben kirurgi. Mitralklapsvigt er en tilstand, som fører til, at en hjerteklap ikke lukker ordentligt af, når hjertet pumper blod rundt, hvilket resulterer i, at blodet flyder tilbage i hjertet.

FDA skriver mandag på sin hjemmeside, at godkendelse af udstyret ikke ville være forsvarligt på nuværende tidspunkt, da der er for mange ubesvarede spørgsmål i forhold til effekt og sikkerhed af produktet.

Læs hele historien fra Reuters her.