Johnson & Johnsons datterselskab Janssen er nu kommet et skridt nærmere en endelig godkendelse af den første, nye behandlingsform mod tuberkulose i årtier.
FDA’s rådgivende panel stemte 18-0 til fordel for effektiviteten af lægemidlet bedaquiline, der skal bruges til behandling af multiresistente tuberkulosetilfælde.
Panelet var dog mere tilbageholdende, da det kom til vurderingen af risici forbundet med lægemidlet. Her stemte panelet 11-7 til fordel for de forelagte sikkerhedsdata, eftersom nogle af eksperterne stillede spørgsmål ved lægemidlets effekt på hjerte og lever, skriver Reuters.
Janssen satte i juni, på baggrund af lovende midtstadie-studier, gang i arbejdet med at sikre bedaquiline en hurtig godkendelse, så selskabet kunne gå i gang med at markedsføre det nye lægemiddel i forbindelse med tuberkulosetilfælde, hvor standardlægemidler ikke slår til. Fase 3-data har siden bekræftet de lovende resultater.
FierceBiotech har hele historien.
Mere fra MedWatch
Kina godkender Y-mabs’ udliciterede kræftmiddel – får tocifrede salgsprocenter
Y-mabs' lægemiddel Danyelza er blevet godkendt af myndighederne i Kina. Efter en licensaftale i 2020 bliver det selskabet Sciclones opgave at sikre kræftmidlet succes i det folkerige land. Y-mabs får omvendt tocifrede salgsprocenter.
Økonomer vurderer at inflationen har toppet
Faldende transportafgifter og energipriser er vigtige indikatorer for den faldende inflation, vurderer økonom.
Ellab får smæk på 5 mio. kr. i amerikansk told-opgør
Efter anmeldelse fra en tidligere medarbejder konkluderer amerikansk anklager, at Ellab har betalt for lidt i told. Vi manglede kapacitet til at håndtere reglerne, lyder det fra topchef.
Lars Rasmussen advarer mod høje lønstigninger
Virksomheder har et ansvar for at være med til at bremse inflationen ved at holde lønstigninger i ro i de kommende overenskomstforhandlinger, mener Lars Rasmussen, der er bestyrelsesformand for både Coloplast og Lundbeck.
Santax Medico får halveret bundlinjen i nyt årsregnskab
Medicoselskabet Santax Medico er kommet ud af det skæve regnskabsår 2021/2022 med et overskud på 3,5 mio. kr., hvilket er halvdelen af det foregående års resultat.
Medical Director 
Specialist, Regulatory Affairs 
Systems Verification Manager for Embedded Medical Solutions 
Senior or Principal Scientist – Preclinical Biology 
Research Scientist, Immunology/Translational Research 
Head of Engineering 
Konsulenter til FIERS – vil du skabe unikke sundhedssamarbejder? - FIERS - København / Danmark 
Director, QA Commercial Drug Substance, Ascendis Pharma 
Medical Manager Denmark & Norway 
Supply Chain Manager 
Chefkonsulent til Dansk Erhverv Sundhed og life science 
Vi søger en IT-driftsmedarbejder med fokus på AD og sikkerhed 
Compliance Manager til grøn energivirksomhed 
Ny investeringsdirektør/partnerkandidat søges til Den Sociale Kapitalfond Invest 
Teknisk tester til IT-digital udvikling 
Senior Projekt Controller til agil portefølje