En del af Watch Medier

MedWatchtirsdag7. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
07.06.2012kl. 15.49

FDA vil lade kvinder prøve brystmedicin tidligere

De amerikanske sundhedsmyndigheder ændrer nu kriterierne for at teste nye lægemidler mod brystkræft. Det sker i et forsøg på at give flere kvinder med aggressiv kræft i de tidlige stadier chancen for at afprøve innovativ medicin på et tidspunkt, hvor de har større chancer for helbredelse, skriver Reuters.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox
oversat af Martin Petersen

Et nyt vejledende dokument, som blev offentliggjort af det amerikanske FDA denne uge, giver medicinalvirksomheder muligheden for at teste deres medicin på kvinder med aggressiv brystkræft et par måneder inden de skal opereres, i stedet for at skulle vente indtil medicinen er afprøvet på dødeligt syge patienter.

”Vi kigger på muligheden for at introducere medicin i de meget tidlige stadier af brystkræft, hvor patienten har en primær tumor, og kemoterapi bruges inden en operation,” sagde Dr. Richard Pazdur, leder for FDAs afdeling for kræftmedicin, i et interview på et møde for The American Society of Clinical Oncology i Chicago.

”Målet med denne terapi vil være at helbrede kvinder med brystkræft,” sagde Pazdur. ”Det er at bringe et lovende lægemiddel ind i de tidlige stadier af sygdommen med det formål at kurere.”

Hvis et lægemiddel lykkes med at udrydde kræften så effektivt, at der ikke længere er spor af den i brystet eller lymfeknuder – også kaldet patologisk komplet respons – kan virksomheden opnå fremskyndet godkendelse.

Det er markant anderledes end under de nuværende regler, hvor lovende medicin kun testes i tidlig-stadie kræft, efter det er blevet bevist sikkert og effektivt i fremskreden metastatisk kræft.

”Hvis du er en patient med tidlig-stadie brystkræft, og du hører om et fantastisk nyt lægemiddel mod metastatisk brystkræft, så går der nok et årti inden du får adgang til det under de nuværende regler,” siger Dr. Tatiana Prowell, en kræftspecialist ved Johns Hopkins hospitalet i Baltimore og medicinsk ansat i FDA.

Læs hele historien fra Reuters om de nye vejledninger fra FDA her.

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Jacob Ehrbahn
Medicinal & Biotek

Overlæge opdagede multiresistente bakterier i antibiotikum: "Det, vi havde frygtet, holdt faktisk stik"

At antibiotikum har smittet patienter med multiresistente bakterier er ifølge læge uden fortilfælde.
  • Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

For abonnenter

Søren Nielsen, adm. direktør i Demant | Foto: Demant / Pr
Høreapparater

Demant har svært ved at forudsige udviklingen på genåbnet kinesisk marked

For abonnenter

Foto: Jens Dresling
Medicinal & Biotek

Lundbecks nøgleprodukter skuffer på grund af Brintellix

For abonnenter

Lars Fruergaard, koncernchef i Novo Nordisk | Foto: Stine Bidstrup / Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk-topchef ser Wegovy-lancering på større markeder i Europa i 2023

Lundbecks hovedkvarter ligger i Valby i København. | Foto: Lundbeck / Pr
Medicinal & Biotek

Lundbeck nedskriver Vyepti-lagre, laver rekord og forventer fortsat milliardvækst

For abonnenter

Foto: Florian Olivo / Unsplash
Høreapparater

Demants headset-forretning fortsat ramt af svagt gaming-marked

Job

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Commercial Director

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Supply Chain Manager

  • Application Manager

  • Senior Laboratory Technician

  • Senior Clinical Project Manager

Se flere jobs

Seneste nyt

  • Overlæge opdagede multiresistente bakterier i antibiotikum: "Det, vi havde frygtet, holdt faktisk stik" – 20.28
  • Novo Nordisk-topchef ser Wegovy-lancering på større markeder i Europa i 2023 – 18.48
  • Demant har svært ved at forudsige udviklingen på genåbnet kinesisk marked – 15.16
  • Demants headset-forretning fortsat ramt af svagt gaming-marked – 14.48
  • Sydbank forudser medvind til Lundbeck efter god årsafslutning og længere prognose – 13.13
  • Lundbecks nøgleprodukter skuffer på grund af Brintellix – 13.01
  • Lundbeck nedskriver Vyepti-lagre, laver rekord og forventer fortsat milliardvækst – 12.39
  • WS Audiology ser ingen negativ påvirkning af traditionelle produkter efter OTC-lancering – 12.28
  • Analytiker sætter fokus på nøgleprodukter og ny prognose i oonsdagens regnskab fra Lundbeck – 12.18
  • Demant ser fornuft i konsolidering blandt store producenter af høreapparater – 12.16
  • Ambu holder igen med nye lanceringer – 10.56
  • FDA godkender ny generation af Ambu-produkt til lungeundersøgelser – 10.01
  • Demant vil ikke tilbagekøbe aktier i 2023 – 09.31
  • Demant venter at lukke salg af implantatforretning i andet kvartal – 09.15
  • Demant ser gode opkøbsmuligheder og venter høj gæld ved årsafslutning – 08.07
Flere nyheder

Job

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Commercial Director

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Supply Chain Manager

  • Application Manager

  • Senior Laboratory Technician

  • Senior Clinical Project Manager

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Intelligence Specialist

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Regnskabs-/økonomichef

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Scrum Master with a practical approach

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

  • Om MedWatch

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge