Den førende indiske lægemiddelkontrol (Central Drugs Standard Control Organization), der fører tilsyn med kliniske forsøg og Indiens 10.000 lægemiddelproducenter, bliver i en ny rapport, der blev fremsat i det indiske parlament 8. maj, beskyldt for at godkende lægemidler fra virksomheder, herunder Novartis AG (NOVN), GlaxoSmithKline Plc (GSK) og Mumbai-baserede Cipla Ltd (Cipla) uden de påkrævede kliniske forsøg.
I rapporten står også, at stoffer der på grund af deres bivirkninger var forbudt i USA, Europa og flere udviklingslande, var blevet godkendt til salg i Indien.
"Der er tilstrækkelige beviser til at konkludere, at der er hemmelige aftaler og sammenhængen mellem lægemiddelproducenter, nogle funktionærer i CDSCO og nogle medicinske eksperter," skriver de i rapporten. "Sådanne irregulære godkendelser reducerer lægemiddelproducenter omkostninger og arbejde, men sætter indiske patienter i fare."
Resultaterne afslører et agentur, der muligvis vægter industriens interesser over folkesundheden, i et land hvor salget af lægemidler i gennemsnit er steget i 14 procent årligt siden 2005. I følge rapporten er kontrolinstansen underbemandet, overbebyrdet med godkendelsesansøgninger af lægemidler og ineffektive i forhold til regulering af lægemiddelproducenter.
Læs hele Bloombergs artikel om den manglende indiske kontrol her.
Mere fra MedWatch
Scandion Oncology henter 50 mio. kr. i emission
I emission har Scandion Oncology hentet et beløb svarende til det, der var tilsagn om, da planen blev præsenteret. Direktør erklærer sig tilfreds i lyset af det nuværende marked.
Vækstfonden investerer i biotekstartup
Frisk kapital fra blandt andre Vækstfonden skal bringe opstartsvirksomheden GLX Analytix fra forskning til kommercialisering.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 26
Fujifilm investerer 11 mia. kr. i sin nordsjællandske fabrik, Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles og Life science-branche har sparket døren ind til Christiansborg.
Sådan udkommer MedWatch i løbet af sommeren
I de kommende uger udkommer MedWatch kun med ét dagligt nyhedsbrev.
Bavarian Nordic skal levere yderligere 2,5 mio. vacciner til USA
Leverancerne vil starte i fjerde kvartal 2022 og fortsætte ind i 2023, hvor hovedparten af doserne vil blive leveret.
Global Product Manager - Pulmonology 
Chair of the Board 
Senior Scientist for Analytical Development 
Specialist within Project Management and Launch, Regulatory Affairs Life Cycle Management 
Director Regulatory Affairs 
Project Mgr for Medical Device Development 
Medical Advisor 
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
Principal Scientist – Pharmacology 
Nordic Medical Advisor 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Senior Teaching Fellow til BioMedical Design Novo Nordisk Foundation Fellowship Programme 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Specialist til ledelsessekretariatet i Møns Bank 
Forlaget Alvilda-Karrusel søger salgschef 
Alsidig jurist med viden om investeringsområdet 
Logistikassistent-elev i succesrig vækstvirksomhed