Markedet for biosimilær medicin – medicin, der injiceres – har indtil nu været forholdsvist immunt over for kopiproducenter. Men nu ser det ud til, at EMEA, The European Medicines Agency, vil åbne op for reguleringen med en ny vejledning for, hvordan virksomhederne skal teste biosimilær medicin, der indeholder interferon beta. Interferon beta bruges til at behandle multipel sclerose.
Vejledningen er åben for forhandling indtil slutningen af maj 2012 og er en del af en pakke af ny lovgivning, som det London-baserede agentur står for.
Læs mere om de nye retningslinjer her.
Mere fra MedWatch
Dansk Industri: Gasmangel vil ramme ni ud af ti virksomheder i Danmark
En potentiel gasforsyningskrise vil have en betydelig negativ effekt på dansk økonomi, forventer Dansk Industri. Ifølge organisations analyse vil gasmangel ramme ni ud af ti danske virksomheder, mens op mod 20 pct. i høj grad vil blive påvirket.
Fra november kan man købe fjerde vaccinestik mod covid-19
Selv om man ikke er en del af risikogruppen, bliver det fra november muligt at få boostervaccine mod corona.
Biomarin har genindsendt afvist blødermiddel til FDA
FDA skal nu tage stilling til om nye langtidsdata er tilstrækkelige til at godkende genterapi fra Biomarin, der blandt andet er udset til at konkurrere med midler fra Novo Nordisk.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39
Et konsortium står til at overtage Ferrosan Medical Devices, der kan være klar til en børsnotering inden for en femårig tidshorisont. Derudover fortsætter kampen om medarbejderne i branchen, mens Novo Nordisk har indgået en ny aftale. Gik du glip af noget?
EU-indgreb vil potentielt kun udløse få milliarder til energistøtte
Fredag har EU’s medlemslande blåstemplet at kunne sende beskatningen fra bæredygtig energi tilbage til bl.a. energipressede life science-virksomheder. Nye beregninger peger dog på, at potentialet er yderst begrænset.
KLIFO is looking for QA Specialist/Senior QA Specialist, GCP and GVP for our Glostrup office 
Senior Drug Product Specialist 
Manager of QA, BHS Logistics 
Produktspecialist 
Calibration Technician 
Scientist Radiochemistry 
Senior/lead consulent i Emendo Engineering 
Nordic Key Account Manager, Hollister & Dansac 
Senior Manager, System Change & Release Management 
eTMF Manager 
Chief Business Officer 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Clinical Project Lead 
Ansvarshavende chefredaktør/direktør til Fagbladet Folkeskolen ApS 
Business Consultant 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
IT Specialist