Tip os
Log ind
POLFOTO_52010630.jpg
Foto: Andrew Harnik/AP/POLFOTO/arkiv

FDA lukker nu helt ned for kræftstudie

MedWatch anbefaler:

De amerikanske lægemiddelmyndigheder satte i sidste uge en delvis stopper for et klinisk program for et kræftmiddel, der stod på spring til markedet. Og nu lukker FDA helt ned for programmet, mens selskabet trækker sin ansøgning tilbage.


AF MARTIN HAVTORN PETERSEN
Offentliggjort 10.02.16 kl. 14:28

Log ind for at læse artikler

Velkommen til MedWatch. En del af vores indhold er eksklusivt og forbeholdt vores brugere.

Prøv os gratis i 14 dage

Få fuld adgang til vores kvalitetsjournalistik med et gratis prøveabonnement.

Modtag nyhedsbreve fra MedWatch gratis
Mest læste MedWatch anbefaler

Medie: Her er de nye kræftblockbustere

Medicinpriser.jpg MedWatch anbefaler:

De 15 største kræftmidler vil i 2022 sælge for samlet 625 mia. kr. ifølge FierceBiotech. Genmabs Darzalex vil bidrage markant til den pulje, men produktet vil dog få baghjul af tre midler fra en helt anden klasse og et enkelt mod sin egen indikation.

Viagra-patentudløb påvirker flere selskaber

MedWatch anbefaler:

Patentudløbene på Pfizers populære potentspille Viagra kommer også til at ramme de konkurrerende produkter Cialis fra Eli Lilly og Levitra fra Bayer.

Flere selskaber vil kurere hårtab med stamceller

MedWatch anbefaler:

Et nyt japansk samarbejde skal føre til en stamcellekur mod skaldethed, som forventes på markedet i 2020. Det er blot det seneste i en række af projekter for stamcellebehandlinger af hårtab.

Fem nye børsnoteringer på vej

MedWatch anbefaler:

Børsnoteringerne fortsætter blandt life science-selskaber i USA. 5 nye virksomheder har annonceret børsplaner i løbet af denne uge.

Undersøgelse: Her får man den bedste life science-løn

MedWatch anbefaler:

Det videnskabelige magasin The Scientist har undersøgt lønforholdene for ansatte i life science-industrien verden over. Og det er ingen tvivl om, hvor de største lønpakker findes.

De fire vigtigste skridt mod en FDA-godkendelse

MedWatch anbefaler:

Lovgivningsspecialist Richard Tharin giver sine bud på de fire vigtigste ting, man skal holde for øje, når man ansøger om en godkendelse af medicin eller medicinsk udstyr hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

Forsiden lige nu

De første studieresultater: Overvægtige taber sig med Novo Nordisks fedmehåb

COLOURBOX524861.JPG Medicinal & Biotek:

Novo Nordisk fører an i jagten på at udvikle medicin, som kan smelte kilo af overvægtige kroppe. Det bekræfter de første resultater for GLP-1-analogen Semaglutid.(opdateret)

MedWatch-indeks: Gode nyheder giver overvægt af grønt

Medicinal & Biotek:

Studieresultater og medvind fra FDA såvel som EMA sender det danske life science-indeks op i en overvægt af grønne tal, selv ikke den dårligste nyhed formår at sende det ansvarlige selskab i rødt.

Lundbeck-direktør: Jeg var klar over, at FDA så det på en anden måde

Medicinal & Biotek:

Om Lundbeck vil forsøge en tredje gang at få udvidet indlægssedlen på antidepressivet Trintellix i USA er endnu uvist, siger forskningsdirektør Anders Gersel Pedersen for hvem, nattens afslag fra FDA ikke var en fuldstændig overraskelse.

Novo står til længe ventet labelopdatering i Europa

Medicinal & Biotek:

Novo Nordisk er godt på vej til at kunne medtage data fra det vigtige hjerte-kar-studie Leader i indlægssedlen for diabetesblockbusteren Victoza i Europa efter en positiv anbefaling fra CHMP.

Amerikanere godkender blodkræftmiddel fra Roche

Medicinal & Biotek:

Roches storsælgende kræftmiddel Rituxan har af de amerikanske lægemiddelmyndigheder fået grønt lys til tre former for blodkræft.

FDA puster til patentstrid med ny godkendelse

Medicinal & Biotek:

De amerikanske lægemiddel-myndigheder har godkendt den første behandling af sjælden sygdom, der kan administreres af patienten selv. Det sker midt i patentslagsmål med midlet som centrum.

ANNONCE
ANNONCE




Ledige stillinger



ANNONCE