Det storsælgende eksemmiddel Dupixent kan være på vej med godkendelse i en ny indikation.

I hvert fald har midlet fra den franske medicinalkoncern og dets amerikanske datterselskab Regeneron netop mødt sine to primære effektmål i et fase 3-studie af patienter med ukontrolleret og vedvarende astma.

Dupixent reducerede hyppigheden af alvorlige astmaanfald med 46 procent i den overordnede patientgruppe og med 60-67 procent hos patienter med høje niveauer af eosinofil-celler, der indgår i kontrolmekanismer associeret med allergi og astma.

I studiet medvirkede 1902 patienter, heraf 1795 voksne og 107 teenagere.

Det skriver Fiercepharma.

Sanofi forventer at indgive en registreringsansøgning til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, i slutningen af året, og Bernstein vurderer, ifølge fiercepharma, at midlet allerede seks måneder efter vil ramme markedet, hvor det forventes at kunne indbringe op mod 2,5 mia. dollars.

Andre analytikere spår Dupixent i den nye indikation et endnu højere salg startende ved 137 mio. dollars i 2018 for derefter hurtigt at stige til 2,7 mia. i 2020 og 4,1 mia. i 2022 – og det endda med en estimeret penetrationsgrad i markedet på blot fire til fem procent.

Og heri ligger også det store spørgsmål. Sanofi og Regeneron er nemlig ikke de eneste, der kæmper for en bid af det lukrative astma-marked.

GlaxoSmithKline er med sin Nucula allerede markedsleder, og i sidste uge kunne AstraZeneca og Amgen fremvise positive fase 2-data mod svær astma ved behandling med midlet tezepelumab, der ligesom Dupixent er blevet spået blocbusterpotentiale.

  Darzalex nærmer sig ny indikation i Europa

  Sanofi får gennembrud i USA

  Sanofis eksemhåb får tidlig adgang til det britiske marked

  Ny Darzalex-godkendelse giver Genmab trecifret millionbeløb