Senest 12. februar næste år vil Gilead kende udfaldet af den ansøgning om markedsføringstilladelse, som virksomheden sendte til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, tidligere på sommeren.

Ansøgningen, der omfatter et præparat, der kombinerer det eksperimentelle middel bictegravir med emtricitabine og tenofovir alafenamide, er nemlig blevet tildelt såkaldt priority review-status, der betyder, at FDAs deadline for en vurdering af midlet fremrykkes til maksimalt seks måneder fra ansøgningsdagen mod normalt 10 måneder.

Det oplyser Gilead i en pressemeddelelse, hvoraf det fremgår, at virksomheden har indløst en såkaldt priority review-voucher, der garanterer virksomheden den eftertragtede særbehandling.

Gileads nye kombinationsbehandling tages som en enkelt daglig tablet, der har vist en høj grad af virologisk supression i et nyt fase 3-studie, som blev publiceret tidligere på året.

Hvis kombinationsbehandlingen bliver godkendt vil den være en direkte konkurrent til GSK's Trivicay

Gilead sætter gang i HIV-ansøgning i USA

Gilead udfordrer GSK med nye HIV-data