MedWatch

Novo Nordisk nærmer sig afklaring om salgstrumf

Novo Nordisk er kommet tættere på en afklaring om at kunne bruge et væsentligt stærkere salgsargument, når medicinalselskabet skal markedsføre sit bedst sælgende produkt, Victoza.

Novo Nordisk ansøgte sidste år om at få lov til at markedsføre reduceret hjerte-kar-risiko, når det skal sælge diabetesmidlet Victoza, og den amerikanske sundhedsstyrelse, FDA, skal i næste uge diskutere en udvidelse af midlets indlægsseddel.

Det er en lægefaglig komité i sundhedsstyrelsen, der 20. juni skal drøfte ansøgningen fra Novo Nordisk, viser dagsordenen til mødet på FDA's hjemmeside.

Ansøgningen om at udvide indlægssedlen - der definerer, hvordan midlet må markedsføres - blev indsendt i 2016, efter at Novo Nordisk havde kunnet påvise, at Victoza reducerer risikoen for hjerte-kar-død hos diabetikere med 22 pct. i et forsøgsstudie kaldet Leader.

Diabetespatienter lider af forhøjet hjerte-kar-risiko, og forsøget skulle egentlig blot påvise, at Victoza ikke øgede risikoen for hjerte-kar-tilfælde. Derfor var det blandt eksperter, aktieanalytikere og investorer opsigtsvækkende, at midlet faktisk var i stand til at mindske risikoen.

På mødet i komitéen under FDA skal det blandt andet diskuteres, om der er behov for yderligere forsøgsstudier for at dokumentere den reducerede hjerte-kar-risiko, mens risici for svulster og betændelse i bugspytkirtlen også bliver drøftet.

Komitéen skal efterfølgende komme med sin anbefaling, hvorefter FDA skal beslutte, om det skal godkende ansøgningen.

Salget af Victoza var i 2016 på 20 mia. kr. ud af Novo Nordisks samlede omsætning på 111,8 mia. kr.

Novo Nordisk vil udvide brugen af Victoza

Forsiden lige nu

Japansk medvind til dansk medicoopstart

Det danske opstartsselskab Medtrace har indgået et nyt samarbejde med et japansk industrikonglomorat, som skal hjælpe selskabet med den regulatoriske og kommercielle udvikling af hovedproduktet.

Biogen får også norsk nej til Spinraza

Prisen på lægemidlet Spinraza er urimelig høj, mener nu også den norske pendant til Medicinrådet, 'Beslutningsforum for nye metoder', der – ligesom Medicinrådet i Danmark – ikke vil anbefale midlet som standardbehandling.

Seneste Medicinal & Biotek

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier