MedWatch

Eli Lilly får kursklø oven på FDA-afvisning af blockbusterhåb

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har overraskende besluttet at afvise Eli Lillys leddegigtmiddel baricitinib, og det har fået både Eli Lilly og partneren Incyts aktie til at falde brat, da midlet skulle have været en af de helt store lanceringer i 2017.

Eli Lilly blev mandag ramt af en brat nedtur på Wall Street, efter at den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, langfredag afviste at godkende selskabets nye lægemiddel til behandling af leddegigt. Et særdeles lukrativt marked, som domineres af de biologiske lægemidler som Humira og Enbrel.

Lilly faldt med 4 pct. til 82,38 dollar, og endnu værre gik det partneren Incyte, der har været med til at udvikle leddegigtmidlet ved navn baricitinib. Incyte drattede hele 10,5 pct. til 126,07 dollar.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse har sendt Lilly og Incyte hjem med ekstra hjemmearbejde. Især er FDA på jagt efter yderligere kliniske data for at afgøre den rette dosering af lægemidlet, skriver Eli Lilly i en meddelelse fredag.

For analytikere indikerer meldingen ifølge Bloomberg News, at en lancering af Baricitinib kan være udskudt til 2019 eller senere. Baricitinib var ifølge Bloomberg spået et salg på mere end 1 mia. dollar i 2020, men de estimater skal nu trimmes væsentligt, ligesom beslutningen giver anledning til usikkerhed om medicinen overhovedet kommer på markedet.

Det er selvsagt gode nyheder for selskabets primære rival, Pfizer med dets JAK-hæmmer Xeljanz, da baricitinib af mange var forventet til at kunne overgå Xeljanz, og midlet var spået til at blive en af de helt store lanceringer i 2017. Xeljanz solgte for 927 mio. dollars sidste år, og forventes dermed at ramme blockbuster-stadiet i år. Der er også andre midler i samme klasse på vej, blandt andet Gileads filgotinib og AbbVies ABT-494, og at være først på markedet er ikke alt, men afvisningen af baricitinib må siges at have rystet posen.

Eli Lilly fastholder i sin meddelelse forventningerne til 2017. Også de finansielle mål for den resterende del af dette årti fastholdes.

FDA udskyder svar på Lillys gigthåb

Eli Lilly og Incyte rapporterer positivt gigtstudie

Pfizer misser skud mod verdens bedst sælgende lægemiddel

Forsiden lige nu

Svensk Novo-selskab går tilbage på både top- og bundlinje

Både omsætning og indtjening er faldet i tredje kvartal for det svenske medicinalselskab Orexo, som Novo Holdings ejer en fjerdedel af. Selskabet styrer dog fortsat mod et nyt år med plus på bundlinjen, og der er lagt i ovnen til et endnu bedre 2018.

Johnson & Johnson indgår hepatitis-alliance

Den amerikanske medicinalkoncern Johnson & Johnson har indgået en samarbejdsaftale med et lille biotekselskab omkring hepatitis B og potentielt også en række andre infektionssygdomme.

Seneste Medicinal & Biotek

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier