Acarizax, der er ALKs tabletvaccine mod husstøvmideallergi, har fået udvidet godkendelsen i 12 europæiske lande. Nu inkluderer godkendelsen også unge patienter med allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider.

Det oplyste ALK mandag.

"Den udvidede godkendelse, der dækker patienter i alderen 12-17 år, er baseret på data fra kliniske studier udført i Japan og Nordamerika som del af det globale, kliniske udviklingsprogram for Acarizax. Resultaterne, der bekræftede Acarizax' positive effekt-, sikkerhed- og toleranceprofil, var i overensstemmelse med tidligere studier i voksne patienter," skriver ALK.

Med den opnåede godkendelse er Acarizax godkendt til brug i unge patienter i Danmark, Finland, Holland, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Sverige, Tjekkiet, og Østrig samt de europæiske nøglemarkeder Frankrig og Tyskland.

Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi blev først godkendt i Europa til brug i voksne patienter i 2015. I februar 2017 førte de kliniske resultater fra udviklingsprogrammet for Acarizax til at Global Initiative for Asthma (GINA) for første gang anbefalede allergivaccination som behandlingsmulighed i sin globale strategi for astmabehandling og -forebyggelse.

Acarizax er i øjeblikket godkendt i 17 lande og lanceret i ni lande, mens der i yderligere ni lande behandles registreringsansøgninger af myndighederne, og der planlægges indsendelse af yderligere registreringsansøgninger.

  ALK-partner vil udvide markedet for det største produkthåb

  Jyske: Stadig modvind på amerikansk tabletmarked trods godkendelse

  ALK-direktør: Største godkendelse i vores historie