MedWatch

ALKs største håb nu også godkendt til unge i Europa

Den danske allergikoncern kan oplyse, at dets største produkthåb nu også er blevet godkendt til behandling af unge patienter i 12 europæiske lande.

Acarizax, der er ALKs tabletvaccine mod husstøvmideallergi, har fået udvidet godkendelsen i 12 europæiske lande. Nu inkluderer godkendelsen også unge patienter med allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider.

Det oplyste ALK mandag.

"Den udvidede godkendelse, der dækker patienter i alderen 12-17 år, er baseret på data fra kliniske studier udført i Japan og Nordamerika som del af det globale, kliniske udviklingsprogram for Acarizax. Resultaterne, der bekræftede Acarizax' positive effekt-, sikkerhed- og toleranceprofil, var i overensstemmelse med tidligere studier i voksne patienter," skriver ALK.

Med den opnåede godkendelse er Acarizax godkendt til brug i unge patienter i Danmark, Finland, Holland, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Sverige, Tjekkiet, og Østrig samt de europæiske nøglemarkeder Frankrig og Tyskland.

Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi blev først godkendt i Europa til brug i voksne patienter i 2015. I februar 2017 førte de kliniske resultater fra udviklingsprogrammet for Acarizax til at Global Initiative for Asthma (GINA) for første gang anbefalede allergivaccination som behandlingsmulighed i sin globale strategi for astmabehandling og -forebyggelse.

Acarizax er i øjeblikket godkendt i 17 lande og lanceret i ni lande, mens der i yderligere ni lande behandles registreringsansøgninger af myndighederne, og der planlægges indsendelse af yderligere registreringsansøgninger.

ALK-partner vil udvide markedet for det største produkthåb

Jyske: Stadig modvind på amerikansk tabletmarked trods godkendelse

ALK-direktør: Største godkendelse i vores historie

Forsiden lige nu

Lundbeck-partner dropper cannabisselskab

En aftale fra 2007 mellem japanske Otsuka og britiske GW Pharmaceuticals om udvikling af cannabis-baserede lægemidler mod CNS-sygdomme er blevet annulleret, og briterne har nu fået de amerikanske rettigheder til et middel mod sklerose tilbage.

Milliontab tynger medicoselskabs egenkapital

Både 2015 og 2016 bød på markante milliontab i medicoselskabet Nanovi, og det har medført en negativ egenkapital på 8,4 mio. kr. og en gæld på små 13 mio. kr. Der er ikke meget der tyder på, at de økonomiske resultater er blevet bedre i 2017, men adm. direktør Jesper Boysen øjner lys for enden af tunnellen og er i fuld gang med at rejse flere penge.

Seneste Medicinal & Biotek

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier