MedWatch

ALKs største håb nu også godkendt til unge i Europa

Den danske allergikoncern kan oplyse, at dets største produkthåb nu også er blevet godkendt til behandling af unge patienter i 12 europæiske lande.

Acarizax, der er ALKs tabletvaccine mod husstøvmideallergi, har fået udvidet godkendelsen i 12 europæiske lande. Nu inkluderer godkendelsen også unge patienter med allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider.

Det oplyste ALK mandag.

"Den udvidede godkendelse, der dækker patienter i alderen 12-17 år, er baseret på data fra kliniske studier udført i Japan og Nordamerika som del af det globale, kliniske udviklingsprogram for Acarizax. Resultaterne, der bekræftede Acarizax' positive effekt-, sikkerhed- og toleranceprofil, var i overensstemmelse med tidligere studier i voksne patienter," skriver ALK.

Med den opnåede godkendelse er Acarizax godkendt til brug i unge patienter i Danmark, Finland, Holland, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Sverige, Tjekkiet, og Østrig samt de europæiske nøglemarkeder Frankrig og Tyskland.

Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi blev først godkendt i Europa til brug i voksne patienter i 2015. I februar 2017 førte de kliniske resultater fra udviklingsprogrammet for Acarizax til at Global Initiative for Asthma (GINA) for første gang anbefalede allergivaccination som behandlingsmulighed i sin globale strategi for astmabehandling og -forebyggelse.

Acarizax er i øjeblikket godkendt i 17 lande og lanceret i ni lande, mens der i yderligere ni lande behandles registreringsansøgninger af myndighederne, og der planlægges indsendelse af yderligere registreringsansøgninger.

ALK-partner vil udvide markedet for det største produkthåb

Jyske: Stadig modvind på amerikansk tabletmarked trods godkendelse

ALK-direktør: Største godkendelse i vores historie

Forsiden lige nu

Svensk Novo-selskab går tilbage på både top- og bundlinje

Både omsætning og indtjening er faldet i tredje kvartal for det svenske medicinalselskab Orexo, som Novo Holdings ejer en fjerdedel af. Selskabet styrer dog fortsat mod et nyt år med plus på bundlinjen, og der er lagt i ovnen til et endnu bedre 2018.

Johnson & Johnson indgår hepatitis-alliance

Den amerikanske medicinalkoncern Johnson & Johnson har indgået en samarbejdsaftale med et lille biotekselskab omkring hepatitis B og potentielt også en række andre infektionssygdomme.

Seneste Medicinal & Biotek

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier