MedWatch

FDA godkender første middel mod neurologisk lidelse

De amerikanske lægemiddelmyndighder har for første gang godkendt et lægemiddel mod en neurologisk lidelse, som blandt andet skyldes brug af antipsykotika. Dermed overhaler midlet et nygodkendt produkt fra Teva, som også står på spring til markedet i den indikation.

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har godkendt lægemidlet Ingrezza (valbenazine) til behandling af sygdommen tardiv dyskinesi. Det oplyser FDA i en pressemeddelelse.

Det er det første middel, som bliver godkendt i USA til behandling af den neurologiske lidelse, som skaber svære bevægelsesforstyrrelser og blandt andet kan opstå på grund af brug af særligt ældre typer antipsykotisk medicin.

Lægemidlet er udviklet af selskabet Neurocrine Bioscience, hvis aktiepris steg med 14 pct. i kølvandet på nyheden. Det skriver Endpoints.

Med godkendelsen overhaler man sin israelske rival Teva, som også har en ansøgning på bordet hos FDA for et middel mod tardiv dyskinesi. Det er midlet Austedo (deutetrabenazine), som for nylig blev godkendt til behandling af chorea, der er ufrivillige bevægelser i forbindelse med demenslidelsen Huntingtons Sygdom.

Mens Neurocrine Bioscience altså kommer først på markedet i tardiv dyskinesi, så kan biotekselskabet også glæde sig over, at dets middel ikke har fået en såkaldt black box warning på pakken. Det var tilfældet for Tevas middel i Huntingtons-indikationen, hvor FDA fandt det nødvendigt at advare om et forhøjet risiko for depression og selvmordstanken ved brug af Austedo.

Ifølge Endpoints har flere analytikere, herunder fra Barclays, spået Ingrezza gode muligheder for at runde et årligt salg på mere end 1 mia. dollars, når det topper.

FDA godkender Lundbeck-konkurrent

FDA sætter Tevas Huntingtons-middel på pause

Teva opnår breakthrough-status

Forsiden lige nu

Lundbeck-partner dropper cannabisselskab

En aftale fra 2007 mellem japanske Otsuka og britiske GW Pharmaceuticals om udvikling af cannabis-baserede lægemidler mod CNS-sygdomme er blevet annulleret, og briterne har nu fået de amerikanske rettigheder til et middel mod sklerose tilbage.

Milliontab tynger medicoselskabs egenkapital

Både 2015 og 2016 bød på markante milliontab i medicoselskabet Nanovi, og det har medført en negativ egenkapital på 8,4 mio. kr. og en gæld på små 13 mio. kr. Der er ikke meget der tyder på, at de økonomiske resultater er blevet bedre i 2017, men adm. direktør Jesper Boysen øjner lys for enden af tunnellen og er i fuld gang med at rejse flere penge.

Biotekselskab vil sælges inden næste udviklingsfase

Det danske vaccineselskab Rhovac har i en tidlig forsøgsfase skabt en kræftvaccine, der med succes mobiliserer patientens eget immunforsvar til at bekæmpe kræftsygdom. Selskabet håber, at positive studiedata kan føre til salg af virksomheden.

Seneste Medicinal & Biotek

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier