De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har godkendt lægemidlet Ingrezza (valbenazine) til behandling af sygdommen tardiv dyskinesi. Det oplyser FDA i en pressemeddelelse.

Det er det første middel, som bliver godkendt i USA til behandling af den neurologiske lidelse, som skaber svære bevægelsesforstyrrelser og blandt andet kan opstå på grund af brug af særligt ældre typer antipsykotisk medicin.

Lægemidlet er udviklet af selskabet Neurocrine Bioscience, hvis aktiepris steg med 14 pct. i kølvandet på nyheden. Det skriver Endpoints.

Med godkendelsen overhaler man sin israelske rival Teva, som også har en ansøgning på bordet hos FDA for et middel mod tardiv dyskinesi. Det er midlet Austedo (deutetrabenazine), som for nylig blev godkendt til behandling af chorea, der er ufrivillige bevægelser i forbindelse med demenslidelsen Huntingtons Sygdom.

Mens Neurocrine Bioscience altså kommer først på markedet i tardiv dyskinesi, så kan biotekselskabet også glæde sig over, at dets middel ikke har fået en såkaldt black box warning på pakken. Det var tilfældet for Tevas middel i Huntingtons-indikationen, hvor FDA fandt det nødvendigt at advare om et forhøjet risiko for depression og selvmordstanken ved brug af Austedo.

Ifølge Endpoints har flere analytikere, herunder fra Barclays, spået Ingrezza gode muligheder for at runde et årligt salg på mere end 1 mia. dollars, når det topper.

  FDA godkender Lundbeck-konkurrent  

  FDA sætter Tevas Huntingtons-middel på pause  

  Teva opnår breakthrough-status