En inspektion på en af Mylans fabrikker i Indien har nu ført til et advarselsbrev fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA. Det skriver Fiercepharma.

Det er ikke mere end to år siden, at FDA sidste gang var efter Mylans indiske forhold. Denne gang er de tvivlsomme forhold fundet på selskabets fabrik i Maharashtra. FDA skriver i advarselsbrevet til Mylan, at brevet opsummerer ”væsentlige overtrædelser af gældende god fremstillingspraksis (GMP) for færdige lægemidler.”

Blandt andet har man gentagne gange oplevet, at test af batches er forvundet i computersystemet.

Hos Mylan meddeler man, at selskabet arbejder tæt sammen med FDA for at adressere problemerne.

”Mylan har altid haft en dyb og urokkelig forpligtelse til kvalitet, hvor vi er til stede,” lyder det i en meddelelse fra selskabet.

  Mylan bliver ramt af nyt gruppesøgsmål  

  Mylan mister store markedsandele

  Mylan i stor fyringsrunde: Op mod 3500 mister jobbet