MedWatch

Mylan får FDA-klø for indiske forhold

De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA har fundet væsentlige overtrædelser på en af Mylans fabrikker i Indien.

En inspektion på en af Mylans fabrikker i Indien har nu ført til et advarselsbrev fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA. Det skriver Fiercepharma.

Det er ikke mere end to år siden, at FDA sidste gang var efter Mylans indiske forhold. Denne gang er de tvivlsomme forhold fundet på selskabets fabrik i Maharashtra. FDA skriver i advarselsbrevet til Mylan, at brevet opsummerer ”væsentlige overtrædelser af gældende god fremstillingspraksis (GMP) for færdige lægemidler.”

Blandt andet har man gentagne gange oplevet, at test af batches er forvundet i computersystemet.

Hos Mylan meddeler man, at selskabet arbejder tæt sammen med FDA for at adressere problemerne.

”Mylan har altid haft en dyb og urokkelig forpligtelse til kvalitet, hvor vi er til stede,” lyder det i en meddelelse fra selskabet.

Mylan bliver ramt af nyt gruppesøgsmål

Mylan mister store markedsandele

Mylan i stor fyringsrunde: Op mod 3500 mister jobbet

Forsiden lige nu

Svensk Novo-selskab går tilbage på både top- og bundlinje

Både omsætning og indtjening er faldet i tredje kvartal for det svenske medicinalselskab Orexo, som Novo Holdings ejer en fjerdedel af. Selskabet styrer dog fortsat mod et nyt år med plus på bundlinjen, og der er lagt i ovnen til et endnu bedre 2018.

Johnson & Johnson indgår hepatitis-alliance

Den amerikanske medicinalkoncern Johnson & Johnson har indgået en samarbejdsaftale med et lille biotekselskab omkring hepatitis B og potentielt også en række andre infektionssygdomme.

Seneste Medicinal & Biotek

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier