Anden gang var lykkens gang for Spectrum Pharmaceuticals, der efter et nej i oktober sidste år, nu har fået ja af FDA til lægemidlet Evomela til behandling af multipel myelomatose (MM), knoglemarvskræft.

Det skriver blandt andre FierceBiotech.

Evomela er en reformulering af det kendte stof melphalan i en mere stabil udgave.

Godkendelsen af produktet gælder for to indikationer: til patienter med MM, der får en såkaldt autolog stamcelletransplantation, altså en transplantation med egne stamceller, og til palliativ behandling af patienter med MM, der ikke kan få oral behandling.

Det blev aldrig offentliggjort, hvorfor FDA sagde nej til Evomela i første omgang, men ifølge selskabet skyldtes afvisningen ikke noget, der havde med de kliniske data at gøre.

Spectrum Pharmaceuticals købte Evomela fra Ligand Phramceuticals i 2013, og er det sjette lægemiddel, som selskabet får godkendt.

  Onxeo fremviser lovende resultater i fase 1 med kræftmiddel

  Onxeo har succesfulde fase 1-data med kræftmiddel  

  FDA siger nej til Onxeo-partner