Det får ikke nødvendigvis negativ betydning, at den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har fundet fodfejl i et af Lundbeck og Takedas studier af selskabernes fælles lægemiddel, Brintellix.

Det vurderer Søren Løntoft Hansen, der er senioranalytiker i Sydbank, efter at han har skimmet en intern FDA-rapport om studierne igennem.

"FDA har fundet nogle forskellige værdier i studiet, og der har været noget i forhold til, at der ikke har været nogle udgangspunktværdier for patienterne i studiet, men FDA når frem til, at det egentlig ikke ændrer på selve resultatet. Skulle man finde yderligere fejl i andre dele, så kunne det jo i realiteten ændre på resultatet. Men det ser ikke sådan ud," siger Søren Løntoft Hansen til Ritzau Finans.

Ifølge Sydbanks analytiker viser Lundbeck på trods af fodfejlene, at det Brintellix har en effekt på de kognitive funktioner, og han mener ikke, at de statiske fejl bliver omdrejningspunktet på mødet den 3. februar, hvor den amerikanske lægemiddelstyrelse skal diskutere, om Lundbeck og partneren har nok dokumentation for, at det antidepressive lægemiddel, Brintellix, kan have en effekt på de kognitive funktioner hos patienter, der lider af depression.

"Omdrejningspunktet vil være, om kognition i forbindelse med depression i virkeligheden er et selvstændigt symptom. Hvad er kognition? Hvad forstår man ved det? Hvordan tester og måler man det? Jeg tror i det hele taget mere, at det bliver en diskussion af de kognitive funktioner."

"Jeg synes jo egentligt, at det er positivt for Lundbeck, at FDA har rykket sig fra, at de for to til tre år siden ikke anerkendte det som et selvstændigt symptom til, at de nu tager bolden op," siger Søren Løntoft Hansen.

Og selv hvis onsdagens møde ikke ender med en godkendelse, så kan udfaldet stadig være positivt for Lundbeck og partneren Takedas, selv om markedet nok vil tage det negativt op.

"Det er positivt for Lundbeck, at FDA har rykket sig, og i det mindste får de at vide, hvad de skal gøre for at få det på en indlægsseddel, og hvad der skal til for at opfylde kriterierne."

"De har jo vist nogle positive studier, og der ligger en vis formodning om, at de er i stand til at få den her effekt på de kognitive funktioner på en indlægsseddel. Så er det klart, at hvis ekspertpanelet i første omgang ikke vurderer, at man opfylder kriterierne, eller de skal gennemgå yderligere studier, så vil markedet nok tage det negativt op," siger han.